FDA одобрило приложение NightWare для Apple Watch для лечения кошмаров посттравматического стресса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило приложение Apple Watch для лечения посттравматического стрессового расстройства, при этом NightWare является приложением, доступным только по рецепту.

Утверждение приложения позволяет продавать NightWare как средство «временного сокращения о нарушении сна, связанном с кошмарными сновидениями у взрослых », — заявило FDA в пятницу, включая тех, кто страдает кошмарным расстройством или нарушил сон из-за посттравматического стрессового расстройства.

Приложение использует датчики на Apple Watch для отслеживания движений тела и частоты сердечных сокращений во время сна, которые анализируются и используются для создания профиля сна для пациента. . Если обнаруживается, что пациент переживает кошмар, сравнивая движения и пульс с профилем сна, Apple Watch вибрируют, чтобы нарушить сон пользователя и вывести его из кошмара.

Тестирование приложения показало, что оно было успешным в улучшении качества сна для больных, превзойдя контрольную группу в рамках «фиктивного контролируемого испытания». . »

Хотя NightWare — это приложение, оно не будет доступно для использования кем-либо. Он доступен только по рецепту, предназначен для использования вместе с прописанными лекарствами от посттравматического стресса и другими методами лечения и под наблюдением врача.

Кроме того, FDA предупреждает, что приложение не должно использоваться пациентами, которые «разыгрывать» во время кошмаров лунатизм или проявлять насилие, а также не использовать его во время чтения или просмотра телевизора для предотвращения ложных предупреждений.

Приложению было присвоено звание «Прорывное устройство» для лечения кошмаров посттравматического стрессового расстройства. Этот процесс предназначен для ускорения разработки и проверки оборудования и услуг, которые может предложить эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или «необратимо изнурительных заболеваний или состояний».

Хотя оно не предназначено для непосредственного использования потребителями, оно, безусловно, является продолжением существующих усилий Apple по улучшению привычки спать своих клиентов. Спящий режим и отслеживание сна в iOS 14 и watchOS 7 предлагают пользователям отчеты о том, насколько хорошо они спят, а также поощряют здоровые привычки засыпать в подходящее время.

Оцените статью
futurei.ru
Добавить комментарий